첨생법 정식 시행, 항암제 시장 핵심 ‘엔케이맥스’ 관심UP
[이미지=엔케이맥스]
[서울경제TV=이민주 기자] 지난달 28일부터 첨단재생바이오법(이하 첨생법)이
시행되며 관련 바이오의약품 시장에 관심이 높아지고 있다.
첨생법은 재생의료 분야 바이오의약품을 최초로 제도 범위에 포함하여, 통합적으로 산업을 육성 및 관리하는 제도이다. 희귀질환 바이오의약품 우선 심사, 개발사 맞춤형 단계별 사전 심사, 유효성이 충분히 입증된 경우 조건부허가 등 희귀질환 환자 치료 기회를 확대하며, 신속하게 치료제를 허가하는 것이 주요 내용이다. 이번 법안으로 재생의료 관련 바이오의약품 개발 기간이 대폭 단축 될 예정이다. 재생의료에는 '세포치료'와 '유전자치료', '조직공학치료' 등이 있다. 재생의료 바이오의약품으로 만들어 지는 항암제와 희귀질환 치료제의 신속한 시장 진입으로 개발 기업과 환자들이 혜택을 볼 전망이다.
기존 면역 항암제 시장에서는 CAR-T(Chimeric antigen receptor T)치료제가 가장 주목을 받았으나, 면역반응을 과도하게 활성화해 정상세포까지 파괴되는 사이토카인 방출 증후군 같은 부작용 문제가 있었다. 이를 극복하는 대안으로 NK(natural killer) 세포 중심의 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있다. NK세포는 T세포와 달리 독자적으로 종양세포를 인지하고 공격하는 면역세포다. 생체 내 면역반응과 염증을 조절하고 암세포의 증식과 전이를 일으키는 암 줄기세포를 효과적으로 제거한다. 이런 장점이 있는 NK(natural killer) 세포를 활용하여, 자가 혈액 유래 자연살해세포 치료제 ‘SNK01’를 개발하며 가장 앞서 있는 엔케이맥스(나스닥 182400, 대표 박상우)가 첨생법의 수혜를 입을 것으로 보인다.
엔케이맥스의 SNK01은 차세대 혁신 면역항암제로 평가
받는 자연살해세포 치료제로, NK세포 대량 배양에 대한 어려움을 해결했다. 높은 순도와 대량증식 기술을 바탕으로 암세포 살상 능력을 높였다는 점에서
기존 NK세포치료제와 차별성을 두었다. 국내 NK 세포치료제 최초로 의미 있는 결과를 발표하며 NK세포치료제의 가능성을 보여준 바 있다.
이러한 결과를 바탕으로 엔케이맥스는 화이자·머크 등
글로벌 제약사들과의 공동임상을 진행한다. 엔케이맥스는 공동임상을 진행하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 권고에 따라 기존 미국 임상1상에 병용투여
코호트4를 추가했고 FDA는 전임상 결과를 제출하지 않았음에도 이를 특별 승인했다. 현재 국내에서도 첨생법을 통해 자가세포치료가 허용되면 즉시
시행이 가능한 상황이다.
세계보건기구(WHO)의 '2020 세계 암 보고서에 따르면 매년 전 세계 사망자 6명 중 1명이 암으로 사망하고 있으며 향후 20년간 세계 암 발병 건수가 60% 증가할 것으로 전망했다. 암 환자 증가세가 이어지면서 항암제 시장의 규모 역시 덩달아 커지고 있다. 시장조사업체 이밸류에이트파마는 2019년 기준 연간 144조 원 수준인 전 세계 항암제 시장 규모가 2024년엔 2배 가까이 증가할 것으로 예측했다. 엔케이맥스 관계자는 “미국에서도 인정받은 슈퍼 NK 기술로 항암치료제 시장의 선두주자로 나설 것”이라며 “임상을 조속히 완료하여 환자들에게 NK세포치료제를 빠르게 공급할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. /hankook66@sedaily.co.kr
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
주요뉴스
주간 TOP뉴스
- 1삼성전자, 나이스웨더와 협업해 ‘해브 어 굿 라이프’ 한정판 굿즈 공개
- 2국내 식음료 첫 100살 기업 하이트진로…“R&D·세계화 집중”
- 3롯데칠성음료, 새로 ‘살구맛’ 출시
- 4MG새마을금고보험, 신상품 레저상해공제 판매 개시
- 5LS머트리얼즈, 국내 최초로 개발한 UC 활용 ‘대전력 부하 제어시스템’ 개발
- 6넷마블, ‘나 혼자만 레벨업:어라이즈’ 내달 8일 출시…“사전등록 1,200만 돌파”
- 7삼천리자전거, ‘캐치 티니핑’ 어린이 자전거 3종 출시…“다양한 안전장치 적용”
- 8삼성전자, 파리 올림픽 앞두고 스케이트보드·서핑 등 다큐 3부작 공개
- 9GS25 “편의점 공사 현장에 AI 뜬다”
- 10무보, 중소기업 수출규모별 맞춤 지원 프로그램 ‘수출성장 플래닛' 도입
공지사항
더보기
핫클립
-
- [해외선물] 오일, 90달러 간다 | 중동, 이란, 이스라엘, 유가 해선시대 2024-04-19 (금) 방송
- [강세테마주] 한국석유, 흥구석유 │ 이스라엘, 이란 본토 공격...지정학 긴장 재부각, 원유 테마 탑픽! 神들의 매매신호 2024-04-19 (금) 방송
- [종목상담 주식콜콜] 삼성전자, 삼성중공업, LIG넥스원, 제주반도체│정영석 전문가 베스트 트레이딩 맨 2024-04-19 (금) 방송
- [오늘장핫스탁5] 개인 1조 육박 순매수에도 코스피 2,600선 내줘 | 포스코스틸리온, 이구산업, 빅텍, 엘컴텍, 씨엔알리서치 베스트 트레이딩 맨 2024-04-19 (금) 방송
-
- 지수상승하면 우량주, 혼조세면 개별주, 하락하면 관망 평택촌놈의 정석투자 2019-03-26 (화) 방송
- 메타버스와 교육이 합쳐진다? 웅진씽크빅 지금이 매수 타이밍!│ 매매전력(웅진씽크빅,교육주,윤석열관련주) 마감임박! 60분의 승부 2021-11-12 (금) 방송
- [내일의 BOOM] 탄소감축 = 원전? 달리는 말 '세보엠이씨' 탑승 전략은? │ 매매전략 (세보엠이씨,원전주,종가베팅) 오늘장 내일장 2021-11-12 (금) 방송
- 2월 25일이 반등 고점은 확실, 이제는 하락 속도의 문제 평택촌놈의 정석투자 2019-03-26 (화) 방송
이 시각 이후 방송
-
01:00BUY킹스탁
재방송 박아인 PD 서지안 MC
-
02:00상한가 로켓배송
재방송 박솔아 PD 최유정 MC
-
03:00수익을 말하다
재방송 SEN PD SEN MC
-
04:00베스트 트레이딩 맨 2부
재방송 박아인 PD 김혜연 MC
-
05:00해외선물 신세계 리턴즈
재방송 신민정 PD 박수연 MC
오늘의 날씨
2024-04-20(토) 03:00마포구 상암동15.0℃
강수확률 30%