엔케이맥스, 알츠하이머 임상 첫 투약 완료
- Autor : NKMAX
- Date : 21-02-01 08:39
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엔케이맥스, 알츠하이머 임상 첫 투약 완료
- 3명 SNK01 10억개 투약, 연내 임상 마무리 목표 -
[2021.02.02] 엔케이맥스(코스닥 182400)는 알츠하이머 임상 대상환자 3명의 첫 투약(First Injection)을 성공적으로 마쳤다고 2일 전했다.
본 임상은 작년 8월에 IND승인을 받아 진행 중이며, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함한 다국적 임상으로 임상을 확대할 계획이다.
SNK01_MX04 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04678453) Single Center, Open-Label, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Exploratory Efficacy of SNK01 in Subjects with Mild Cognitive Impairment(MCI) and Alzheimer’s Disease(AD) |
본 임상은 총 21명의 환자들을 대상으로 진행되며, ▲코호트 1~3은 총 9명(코호트당 3명)으로 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인한다. 이후, ▲코호트4에 해당하는 12명을 대상으로 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성(Safety), 내약성(tolerability) 및 잠재적 유효성(Exploratory Efficacy)을 평가한다.
이번에 첫 투약을 마친 3명은 코호트1에 해당하는 SNK01 10억개 투여 대상자들이다.
엔케이맥스 박상우 대표이사는 “엔케이맥스는 계획한 대로 임상을 진행 중이며, 연내에 임상시험을 완료할 계획이다. 올해는 항암 뿐만 아니라 알츠하이머 임상까지 좋은 결과를 전달드릴 것”이라며, “작년까지는 임상을 진행하고, 글로벌 제약사들과 협력을 논의하는 사업의 확장기였다면 2021년부터는 사업 성과가 본격화되는 수확기가 될 것이다. 동종(SNK02) 임상도 상반기 중 시작 예정이며, 글로벌 제약사들과의 계약 성사 소식도 전달드릴 수 있을 것”이라고 포부를 전했다. <끝>