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엔케이맥스, 글로벌 첫 NK세포치료제 잠재력 가득-키움 

키움증권은 13일 엔케이맥스에 대해 고형암을 물리치는 NK세포치료제로 추후 공동임상을 진행했던 글로벌 빅파마향 기술 수출 및 투자 가능성이 크다고 밝혔다.

엔케이맥스는 지난 8월말 머크, 화이자와 공동으로 진행하는 불응성 고형암 환자 대상 임상 중간 결과 공개했다.

기존 약물로는 치료가 불가능한 수준의 육종암(Sarcoma) 말기 암환자 13명에 대한 우선 분석 결과로 13명 중 8명이 치료효과를 보여 질병통제율(DCR) 61.5% 및 완전관해(CR) 1명 기록했다.

김상표 키움증권 연구원은 “이는 NK세포치료제 최초로 고형암 말기 환자서 완전관해가 나온 것으로 주목할만한 결과”라면서 “2022년 1·4분기 최종결과가 발표될 예정”이라고 말했다.

또 엔케이맥스는 지난해 ASCO에서 4기 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 우수한 중간 결과 발표(치료반응률(ORR) 44.4%)했다.

김 연구원은 “키트루다 단독 투여 대비 5배 이상의 치료효과를 보였을 뿐만 아니라, 병용 시 부작용을 감소시키는 효과를 보였다”면서 “전체 임상 데이터(1/2a상) 대한 결과를 올해 11월 10일 SITC(미국 면역항암학회) 최종 발표 예정이다. 중간 결과 대비 유사한 수준의 최종 결과를 예상한다”고 전했다. 

엔케이맥스는 현재 미국 내 진행 중인 임상에서 Expansion Cohort를 통해 별도의 IND를 FDA에 제출하지 않고 다양한 암종에 대한 임상 확대가 가능하다.

김 연구원은 “현재 삼중음성 유방암(TNBC), 췌장암, 전립선암에 대한 임상 계획 중”이라면서 “별도의 IND 없이 임상 진행이 가능하므로 1~2년의 시간을 단축시킬 수 있다는 점에서 경쟁사 대비 빠른 임상 결과를 보일 것으로 기대한다”고 강조했다.

이어 “NK세포치료제의 상업화를 위해서는 대량생산 기술 및 원가절감이 가능한 동종 NK세포치료제의 상용화가 필수”라면서 “동종 NK세포치료제(SNK02)를 이용한 코로나19 임상시험 연구지원사업 공동연구 참여, 국내 식약처 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 통한 연내 임상 개시 목표를 바탕으로 동종 NK세포치료제로의 확장을 본격화했다”고 덧붙였다. 

NK세포치료제의 가장 큰 장점은 부작용의 부재다. 현재까지의 임상시험에서 사이토카인 방출증후군(CRS)을 포함한 어떠한 부작용도 관찰되지 않았다. 타 NK세포 플랫폼사의 경우 NK세포를 투여하기 위해 림프구제거(Lymphodepletion) 화학 요법이 시행되나, 동사의 NK세포치료제의 경우 이 단계가 필요하지 않아 환자의 안전성이 크게 확보됐다. 

김 연구원은 “NK세포치료제의 선두주자인 Fate Therapeutics(NASDAQ)의 임상결과에서 사이토카인 방출증후군(CRS)과 같은 부작용이 보고되고 있고, 암 재발 이슈가 발생하고 있다”면서 “동사의 NK세포치료제는 부작용이 없는 세계 첫 NK세포치료제로 상업화 될 가능성이 충분하다고 판단된다”고 밝혔다.

[출처] 김민기 파이낸셜뉴스 기자