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沿革

通过不断的变化和挑战无限成长

全球飞跃发展期 (2011年以后)

2023
  • ISO9001 认证
  • NK Vue® Kit 在中国获得销售许可
2022
  • SuperNK®韩国临床1/2a期得到许可 [同种、转移性胃癌]
  • SuperNK®美国临床1期得到许可 [同种、固体癌]
  • 美国帕金森财团签署MOU
  • SuperNK®被美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤学会(ESMO) 海报采纳
2021
  • SuperNK®韩国临床1/2a期得到许可[TKI不适应性非小细胞肺癌;抗癌剂3种并用]
  • SuperNK®韩国临床1/2a期结束[4期非小细胞肺癌;免疫检查点抑制剂并用]
  • 美国当地法人更名为”NKGen Biotech”
  • NK Vue® Kit 在澳大利亚获得品种许可和销售许可
  • NK Vue®Kit相关专利注册(国外1件)
  • SuperNK®被美国免疫抗癌学会(SITC)、美国结合组织癌学会(CTOS)海报采纳
2020
  • SuperNK®被美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国癌症研究学会(CTOS)海报采纳
  • 与Affimed NV签订目标型NK细胞治疗剂共同开发合同[SNK01-AFM24]
  • SuperNK®美国临床1期队列4追加得到许可[难治性癌症;免疫检查点抑制剂并用]
  • SuperNK®美国临床1/2a期得到许可[固体癌;靶向抗癌剂并用]
  • SuperNK®在墨西哥临床1期得到许可 [阿尔茨海默]
  • NK Vue® Kit 斯洛伐克获得品种许可和销售许可
  • SuperNK®相关专利注册(国外1件)
  • NK Vue®Kit相关专利注册(国外17件)
2019
  • ATGen-NKMAX合并,公司名称改为“NKMAX”
  • 免疫细胞治疗剂 SuperNK®通过美国临床一期[难治性癌症]
  • 免疫细胞治疗剂 SuperNK®通过国内临床1/2a期[非小细胞肺癌]
  • 注册NK Vue® Kit相关专利 (海外4项)
  • 美国GMP 设施竣工
2018
  • NK Vue® Kit在印度尼西亚、哈萨克斯坦、新加坡批准销售
  • NK Vue® Kit与加拿大诊断检查受托机关Dynacare签订使用合同
  • 注册NK Vue® Kit相关专利 (海外5项)
  • 注册SuperNK® 相关专利 (海外2项)
2017
  • NK Vue® Kit 美国、印度尼西亚、哈萨克斯坦签订供应合同
  • NK Vue® Kit 泰国FDA批准,土耳其品种许可及销售许可/医疗保险登记
  • 注册NK Vue® Kit相关专利 (海外2项)
  • 成立美国(NKMAX America)当地法人, 成立日本(NKMAX Japan)当地法人
2016
  • SuperNK® 相关专利技术转移(NK细胞的培养及治疗技术)
  • 设立子公司(株)ATGen H&D
  • 设立相关公司(株)NKMAX
  • NK Vue® Kit登载医疗保险
  • 注册NK Vue® Kit相关专利 (海外2项)
  • 韩国GMP 设施竣工
2015
  • ATGen在科斯达克(KOSDAQ)技術特例上場
2014
  • 成立加拿大(ATGen Canada)当地法人
  • NK Vue® Kit国内新医疗技术评价(new health technology assessment in)认证,
    完成加拿大产品许可
  • NK Vue® Kit KGMP 認証/カナダ ISO 13485認証
  • NK Vue® Kit欧洲CE认证
  • 注册NK Vue® Kit相关专利 (国内1项)
2013
  • 入选京畿道有望中小企业
  • ISO 13485认证
  • 注册NK Vue® Kit相关专利 (国内1项)
2012
  • 实现海外出口100万美金
  • 申请NK Vue® Kit相关PCT 1项
  • NK Vue® Kit 食品医药品安全处产品许可

成长期 (2006年 – 2010年)

2009
  • 开发Influenza抗体酵素免疫检查工具
  • Direct Sales在线销售系统构筑完成
2007
  • 技术创新型中小企业(INNO-BIZ认证)
2006
  • 被指定为出口有望中小企业
  • 注册SP融合技术相关专利 (国内1项, 海外1项)

奠定基础期 (成立-2005年)

2005
  • 注册SP融合技术相关专利 (国内3项, 海外1项)
2004
  • 注册SP融合技术相关专利 (国内1项)
2003
  • 企业附属研究所认证
2002
  • 获得风险企业认证
  • 成立(株)ATGen

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