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NK뷰키트(NK Vue® Kit)
NK뷰키트 (NK Vue® Kit) 를 이용한 NK세포 활성도 검사는
소량의 전혈(1ml)로 쉽고 빠르고 정확하게 NK세포의 활성도를 수치화할 수 있습니다.
NK Vue® Kit를 이용한 NK세포 활성도 검사는
2012년 식품의약품안전처 허가 및 2014년 보건복지부 신의료기술 인정을 받은 정밀면역검사입니다.
NK뷰키트(NK Vue® Kit) 검사 방법
NK뷰키트(NK Vue® Kit)는 혈액 내에 존재하는 NK세포를 자사의 특허 물질인 promoca®를 통해 인위적으로 활성화시킨 후 분비되는 인터페론 감마의 양을 효소면역분석법(ELISA)의 원리를 이용하여 정량합니다.
NK뷰키트(NK Vue® Kit) 특징
인증현황
국내인증
- 2012.10 식약처로부터 의료기기 허가
- 2014.06 보건복지부로부터 신의료기술 인정
- 2016.07 건강보험 행위 선별 급여 등재
(보건복지부 고시2016-104, 105호) - 2018.01 NK세포 활성도 검사[정밀면역검사] 개정
(보건복지부 고시 제2017-222, 234호) - 2024.11 비급여 전환 개정 고시 (수가코드 CZ489)
(보건복지부 고시 제2024-217호)
해외인증
- 2014.08 CE 인증
- 2014.12 캐나다 Health Canada 품목 허가
- 2015.07 미국 LDT 승인
- 2017.07 태국 품목허가 및 판매승인
- 2017.09 터키 품목 허가, 의료보험 등재
- 2018.01 카자흐스탄 품목허가 및 판매승인
- 2018.01 인도네시아 품목허가 및 판매승인
- 2018.03 싱가포르 품목허가 및 판매승인
- 2018.08 베트남 품목허가 및 판매승인
- 2020.10 슬로바키아 품목허가 및 판매승인
- 2021.03 호주 품목허가 및 판매승인
※ 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
광고심의필: 심의번호 2019-I10-22-1795