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History
グローバル跳躍期 (2011年～)
- 2023
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- ISO 9001認証
- NK Vue® Kit 中国品目許可及び販売承認
- 2022
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- SuperNK®韓国臨床1/2a相承認[同種、転移性胃がん]
- SuperNK®米国臨床1相承認[同種、固形がん]
- 米国パーキンソン財団のMOU締結
- SuperNK®アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）、欧州腫瘍学会（ESMO）ポスターを採用
- 2021
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- SuperNK®韓国臨床1/2a相承認[TKI不応性非小細胞肺がん。 抗がん剤3種併用]
- SuperNK®韓国臨床1/2a相終了[4期非小細胞肺がん。 免疫チェックポイント阻害薬の併用]
- 米国現地法人の使命「NKGen Biotech」に変更
- NK Vue® Kit オーストラリアの品目許可及び販売承認
- NK Vue® Kit関連特許登録（海外1件）
- SuperNK®アメリカ免疫抗がん学会（SITC）、米国結合組織がん学会（CTOS）ポスターを採用
- 2020
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- SuperNK®アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）、米国がん研究学会（AACR）ポスターを採用
- Affimed NVと標的型NK細胞治療剤共同開発契約締結 [SNK01-AFM24]
- SuperNK®米国臨床1相コホート4追加承認[不応性癌。 免疫チェックポイント阻害薬の併用]
- SuperNK®米国臨床1/2a相承認 標的抗がん剤併用]
- SuperNK® メキシコ臨床1相承認 [アルツハイマー]
- NK Vue® Kit スロバキア品目許可及び販売承認
- SuperNK®関連特許登録(海外1件)
- NK Vue® Kit関連特許登録(海外17件)
- 2019
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- ㈱ATGen – ㈱NKMAX 合併及び ㈱NKMAXに社名変更
- 免疫細胞治療剤 SuperNK® 米国臨床1相承認[不応性癌]
- 免疫細胞治療剤 SuperNK® 韓国臨床1/2a 承認[非小細胞肺がん]
- NK Vue® Kit 関連特許登録(海外4件)
- 米国GMP施設完成
- 2018
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- NK Vue® Kit インドネシア、カザフスタン、シンガポールでの販売承認
- NK Vue® Kit カナダの診断検査受託機関Dynacareとの契約を締結
- NK Vue® Kit 関連特許登録(海外5件)
- SuperNK® 関連特許登録(海外2件)
- 2017
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- NK Vue® Kit 米国、インドネシア、カザフスタンにて供給契約締結
- NK Vue® Kit タイのFDAの承認、トルコ品目許可/医療保険適用
- NK Vue® Kit 関連特許登録 (海外2件)
- 米国(NKMAX America) 現地法人設立/ 日本(NKMAX Japan) 現地法人設立
- 2016
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- SuperNK® 関連特許技術移転 (NK細胞の培養及び治療技術)
- 子会社 ㈱ATGen H&D 設立
- 関連会社 ㈱NKMAX 設立
- NK Vue® Kit 医療保険適用
- NK Vue® Kit 関連特許登録 (海外2件)
- 韓国GMP施設完成
- 2015
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- 2014
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- カナダ(ATGen Canada) 現地法人設立
- NK Vue® Kit 韓国内にて新医療技術評価(new health technology assessment in)認証/製品許可完了(カナダ)
- NK Vue® Kit KGMP 認証/カナダISO13485 認証
- NK Vue® Kit 欧州CE認証
- NK Vue® Kit 関連特許登録 (韓国内1件)
- 2013
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- 京畿道 有望中小企業に選定
- ISO 13485 認定
- NK Vue® Kit 関連特許登録 (韓国内1件)
- 2012
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- 海外輸出 100万ドル達成
- NK Vue® Kit 関連 PCT出願1件
- NK Vue® Kit 食薬処で品目許可
成長期 (2006年 – 2010年)
- 2009
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- Influenza抗体酵素免疫検査キットの開発
- Direct Sales オンライン販売システムの構築完了
- 2007
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- 2006
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- 輸出有望中小企業に指定
- SP融合技術関連特許登録(韓国内1件/海外1件)