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NK Vue® Kit
NKビューキット(NKVue®Kit)を用いたNK細胞の活性度検査では、
少量の全血(1ml)で簡単に迅速かつ正確にNK細胞の活性度を数値化することができます。
NKVue®Kitを用いたNK細胞の活性度の検査は、
2012年に食品医薬品安全処の許可及び2014年に保健福祉部新医療技術の認定を受けた精密免疫検査です。
NKビューキット(NKVue®Kit)の検査方法
NKビューキット(NKVue®Kit)は、血液内に存在するNK細胞を、自社の特許物質であるpromoca®を通じて人為的に活性化させた後、分泌されるインターフェロンガンマの量を酵素免疫分析法(ELISA)の原理を利用して定量します。
NKビューキット(NKVue®Kit)の特徴
認証状況
韓国内認証
- 2012年10月 食品医藥品安全処医療機器承認
- 2014年06月 保健福祉部新医療技術認証
海外認証
- 2013年04月 欧州ISO13485認証
- 2014年08月 欧州CE認証
- 2014年12月 カナダISO13485認証及びHealthカナダ品目許可
- 2015年07月 米国LDT承認
- 2017年07月 タイ販売承認
- 2017年09月 トルコの品目許可、医療保険適用
- 2018年01月 カザフスタンの販売承認
- 2018年01月 インドネシア販売承認
- 2018年03月 シンガポール販売承認
- 2018年08月 ベトナム販売承認
- 2020年10月 スロバキア販売承認
- 2021年03月 オーストラリア販売承認
※ この商品は「医療機器」であり、「使用上の注意事項」及び「使用方法」をよく読んでご使用ください。
広告審議：審議番号2019-I10-22-1795